Mise à jour d’étude : nouveaux critères d’inclusion pour étude du Temelimab

Mise à jour d’étude : nouveaux critères d’inclusion pour étude du Temelimab

Les critères de recrutement pour participer à une étude sur le traitement par Temelimab pour réduire la fatigue et les troubles cognitifs ont été mis à jour.

Dans un article précédent, Altea a annoncé le début du recrutement en Suisse pour un essai clinique portant sur le potentiel de l’anticorps monoclonal Temelimab pour le traitement de la fatigue et des troubles cognitifs chez les patients atteints de Long COVID. L’étude est sponsorisée par GeNeuro SA et soutenue par le gouvernement suisse.

Le Temelimab a déjà démontré des effets antineurodégénératifs en ciblant une protéine (HERV-W-Env) associée à des maladies auto-immunes (p. ex. la sclérose en plaques). Cette protéine a également été trouvée chez certaines personnes concernées par le Long COVID, ce qui pourrait expliquer des symptômes de troubles cognitifs et de fatigue. Il s’agit d’un essai clinique randomisé contrôlé au cours duquel les patients admissibles reçoivent de façon aléatoire un traitement par Temelimab ou un placebo (médicament inactif) une fois par mois pendant six mois. Des tests neuropsychologiques sont effectués pour évaluer l’effet du Temelimab sur les troubles cognitifs et la fatigue, et des résultats tels que les scores d’anxiété et de dépression, la qualité de vie, l’innocuité et la tolérance du Temelimab par rapport au placebo seront analysés.

La période de recrutement de l’étude est maintenant prolongée jusqu’à fin juillet 2023.

Les patients peuvent actuellement s’inscrire sur cinq sites différents dans toute la Suisse :

 

Si vous souhaitez participer, que vous avez plus de 18 ans et que vous souffrez de fatigue et de troubles cognitifs liés au Long COVID, vous pouvez vous inscrire à cette étude jusqu’à fin juillet 2023 (voir les encadrés pour connaître les critères d’éligibilité et les coordonnées).

Lors d’une mise à jour des critères d’inclusion, les critères suivants ont été modifiés :

  • Les patients dont les symptômes persistent > 12 semaines après le diagnostic peuvent être inclus.
  • Une infection par le SARS-CoV-2 peut être confirmée par un test diagnostique positif (réaction en chaîne de la polymérase par transcription inverse (RT-PCR), antigène validé du SARS-CoV-2 ou autres tests diagnostiques moléculaires et un échantillon de test approprié (nasopharyngé, nasal, oropharyngé ou salivaire) ou un test confirmé d'anticorps de la nucléocapside ou de la membrane du SARS-CoV-2 associé à un rapport médical documentant la date du diagnostic clinique du COVID-19.

Critères d’admissibilité mis à jour : tous les patients avec des symptômes >12 semaines après le diagnostic sont admissibles.

L’étude vise à impliquer 200 patients dans tous les sites participants (Suisse, Italie, Espagne). Après la collecte finale des données, les résultats seront traités, mais nous devrons attendre un peu plus longtemps. Si le Temelimab s’avère sûr et réduit efficacement les symptômes de fatigue et de troubles cognitifs, cela représenterait un grand progrès pour le traitement du Long COVID.

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Critères d’éligibilité
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